Válvula de retención unidireccional de silicona médica | Certificación FDA/ISO13485 | Resistencia al agua IP68 | Personalizable | Alta precisión | Apta para respiradores y máquinas de anestesia
propiedad
- Certificaciones
- FDA, ISO13485, CE
- Rango de temperatura
- -40°C a +200°C -40°C 至 +200°C
Evaluacion
Descripción
Aprovechando nuestra tecnología de moldes de silicona interna y una capacidad de producción anual de 500 moldes, utilizamos mecanizado CNC de alta precisión y erosión por chispa EDM para lograr una entrega rápida y estrictos estándares de calidad, cumpliendo con los requisitos de la industria médica en cuanto a precisión del producto y plazos de entrega.
Especificaciones del producto
Categoría de parámetro | Ejemplo de especificación |
Modelo | OEM-Siliconeplus |
Dimensiones | Personalizado según dibujos |
Material | Caucho de silicona líquida de grado médico |
Fuerza | No requiere energía |
Voltaje | No requiere voltaje |
Certificaciones | FDA, ISO13485, CE |
Cantidad mínima de pedido | 1.000 unidades |
Plazo de entrega | Personalizado: 3-7 días; Producción en masa: 15-30 días |
Rango de temperatura | -40°C a +200°C -40°C 至 +200°C |
Compatibilidad | Compatible con varios respiradores, máquinas de anestesia, dispositivos CPAP. |
Precisión | ±0,1 mm ±0,1 |
Ventajas de Siliconeplus:
✅ Más de 23 años de experiencia en silicona
Con más de dos décadas de experiencia en la fabricación de silicona personalizada, entendemos las necesidades únicas de la industria médica.
✅ Producción certificada ISO y FDA
Cumplimos con los estándares médicos globales de seguridad de materiales, calidad del producto y trazabilidad.
✅ Servicio integral personalizado
Desde el desarrollo de moldes internos hasta la creación rápida de prototipos y la producción en masa, Siliconeplus admite una personalización completa para adaptarse a sus especificaciones.
✅ Silicona de alta transparencia
El globo presenta una claridad similar al vidrio para garantizar un monitoreo visual preciso durante los procedimientos.
✅ Propiedades superiores del material
Resistencia a altas temperaturas, estabilidad química, excelente elasticidad y biocompatibilidad a largo plazo.
Preguntas frecuentes
¿Qué materiales se utilizan en su mascarilla facial de silicona de grado médico?
Utilizamos silicona de grado médico aprobada por la FDA y certificada según ISO13485, lo que garantiza biocompatibilidad, flexibilidad y seguridad a largo plazo.
¿Son sus válvulas de silicona adecuadas para ventiladores y máquinas CPAP?
Sí, nuestras válvulas de silicona unidireccionales están especialmente diseñadas para ventiladores, CPAP y otros dispositivos respiratorios, con alta precisión y estabilidad de sellado.
¿Qué certificaciones tienen sus productos?
Nuestros productos están certificados por ISO13485 para la gestión de calidad de dispositivos médicos y los estándares de grado alimenticio de la FDA; los materiales también cumplen con ROHS y REACH.
¿Qué tan rápido pueden entregar muestras y pedidos al por mayor?
Las muestras generalmente se entregan dentro de 3 a 7 días; el tiempo de entrega de la producción a granel es de alrededor de 15 a 20 días hábiles después de la confirmación del pedido.
¿Cómo garantizar la calidad y la consistencia en la producción?
Contamos con un completo sistema de gestión de calidad ISO13485, equipos de moldeo de precisión avanzados y realizamos pruebas funcionales del 100% antes del envío.
